ÚLTIMA HORA

❗ Els antiavalots francesos comencen a desallotjar els manifestants a La Jonquera

URGENT

🔴 Detenen el secretari general de l'Esport, Gerard Figueras, per presumpta malversació

Adverteixen sobre el mal estat d'alguns lots de DIUs a Espanya

La taxa actualitzada d'ocurrència de trencament en l'extracció dels models i lots afectats és del 0,25% i el de trencament 'in situ'/expulsió espontània és del 0,08%
Els lots dels models de DIU afectats es van començar a distribuir l’any 2014 i es van retirar el 2018 | CatalunyaDiari.com
 

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (Aemps) ha emès als centres sanitaris una alerta sobre la retirada del mercat de determinades referències i lots de dispositius intrauterins (DIU) Ancora, Novaplus i Gold, fabricats per Eurogine.

 

El problema observat era un increment de trencaments dels braços horitzontals (un o tots dos) en el moment de l'extracció del DIU, per la qual cosa la seva eficàcia no es veia afectada i, per tant, no es recomanava la retirada prematura dels dispositius, segons informa l'Aemps, que depèn del Ministeri de Sanitat, en la seva pàgina web.

 

Trencaments

Encara que inicialment la majoria dels casos notificats eren trencaments en l'extracció, posteriorment s'han notificat casos tant de fractura quan es treien com de trencament 'in situ' amb expulsió espontània total o parcial dels DIUs. La taxa actualitzada d'ocurrència de trencament en l'extracció dels models i lots afectats és del 0,25% i el de trencament 'in situ'/expulsió espontània és del 0,08%, inferiors a les taxes d'expulsió conegudes per a qualsevol DIU.

 

El trencament 'in situ' podria generar l'expulsió total o parcial del DIU. Els símptomes que podrien suggerir una expulsió són: fils de tracció absents o més llargs de l'esperat, dolor abdominal, sagnat intermenstrual o postcoital, o dolor en el coit. Tot i això, algunes expulsions són asimptomàtiques. En cas de produir-se el trencament i expulsió del DIU, la protecció anticonceptiva podria veure's compromesa, adverteix l'Aemps.

 

Productes i lots afectats

Els lots dels models de DIU afectats es van començar a comercialitzar en 2014 i es van retirar del mercat el febrer de 2018, per la qual cosa l'alerta no afecta les usuàries a les quals els hi hagin col·locat amb posterioritat a aquesta data.

 

Els productes afectats són: Ref. 01030000 ANCORA 375 Cu Normal, Ref. 01030400 ANCORA 375 Ag Normal, Ref. 01030200 ANCORA 250 Cu Mini, Ref. 01010500 NOVAPLUS T 380 Ag Normal i Ref. 01010600 NOVAPLUS T 380 Ag Mini. També: Ref. 01010700 NOVAPLUS T 380 Ag Maxi, Ref. 01020100 NOVAPLUS T 380 Cu Normal, Ref. 01020200 NOVAPLUS T 380 Cu Mini, Ref. 01040000 GOLD T Maxi, Ref. 01040100 GOLD T Normal i Ref. 01040200 GOLD T Mini. Els lots són: 0114, 0614, 1114, 0415, 1115, 0216, 0616, 1116, 0217, 0417 i 0917.

 

També et pot interessar...

Comentaris