L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), que depèn del Ministeri de Sanitat, ha ordenat la prohibició de la comercialització i la retirada del mercat de tots els exemplars del complement alimentari 'Man Sinfin Sobres', distribuït per l'empresa Man Esbul Espanya, per contenir i no declarar la presència de sildenafil en quantitats suficients per restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica, que li confereix la condició legal de medicament.
Aquest producte es presenta com un producte natural, amagant al consumidor la presència de sildenafil, el qual, tal com ha recordat l'AEMPS, suposa un risc per aquelles persones especialment susceptibles a patir reaccions adverses amb el consum d'inhibidors de la PDE-5.
Aquests pacients podran recórrer a productes d'aquesta mena, aparentment naturals, a base de plantes, com a alternativa teòricament segura als medicaments de prescripció autoritzats. El sildenafil està indicat per restaurar la funció erèctil deteriorada mitjançant l'augment de flux sanguini del penis per inhibició selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
Contraindicats en persones amb problemes de cor
Els inhibidors de la PDE-5 estan contraindicats en pacients amb infart agut de miocardi, angina inestable, angina d'esforç, insuficiència cardíaca, arrítmies incontrolades, hipotensió, hipertensió arterial no controlada, història d'accident isquèmic cerebral, en pacients amb insuficiència hepàtica greu i en persones amb antecedents de neuropatia òptica isquèmica anterior no arterítica o amb trastorns hereditaris degeneratius de la retina com retinitis pigmentosa.
Així mateix, Sanitat ha assenyalat que els inhibidors selectius de la PDE-5 presenten nombroses interaccions amb altres medicaments, podent a més aparèixer reaccions adverses de diversa gravetat a tenir en consideració, com les cardiovasculars, ja que el seu consum s'ha associat a infart agut de miocardi, angina inestable, arrítmia ventricular, palpitacions, taquicàrdies, accidenti cervell vascular, fins i tot mort sobtada cardíaca, que s'han presentat en major mesura en pacients amb antecedents de factors de risc cardiovascular, per als quals estaria contraindicat.
Considerant els riscos anteriorment esmentats, així com que el citat producte no ha estat objecte d'avaluació i autorització prèvia a la comercialització per part de l'AEMPS, s'ha ordenat la prohibició de la comercialització i la retirada del mercat de tots els exemplars del citat producte.