|
L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha retirat de la venda diversos lots de màscares que incompleixen la legislació vigent i són a més ineficaços en la prevenció dels contagis pel virus.
Els principals problemes detectats estan relacionats amb certificats de marcatge CE falses, declaracions de conformitat amb informació errònia, marcats CE indeguts com a producte sanitari i el no comptar amb un representant autoritzat a la Unió Europea quan el fabricant no té domicili social a la Comunitat o que el representant autoritzat que figura en l'etiquetatge sigui invàlid.
La llista de màscares retirades de mercat per l'AEMPS
Aquest és l'ampli llistat de màscares que l'AEMPS ha retirat finalment de mercat per no tenir validesa ni eficàcia per evitar els contagis de coronavirus:
- Mascaretes de l'empresa francesa UCN Pharmaceutical (per certificat fals).
- Mascaretes de l'empresa polonesa HOS-MED Management (per certificat fals).
- Mascaretes xineses de fabricant il·legible distribuïdes pel representant alemany Shanghai International Holding Corporation (per certificat fals).
- Mascaretes d'un sol ús mèdiques d'empresa xinesa i representant il·legible (per certificat fals).
- Mascareta quirúrgica de tres capes de l'empresa hongaresa MEDICOMP Kft (per certificat fals).
- Mascaretes facials quirúrgiques de l'empresa nord-americana Daara Pharma Supplies (per certificat fals).
- Màscares quirúrgiques d'empresa de nom il·legible distribuïdes pel representant alemany Xangai International Holding Corporation (per certificat fals).
- Mascaretes quirúrgiques de l'empresa xinesa Anhui MedPurest (per certificat fals).
- Mascaretes de la companyia russa NEFTEPROM-AJ PHIWES (per certificat fals).
- Mascaretes de l'empresa xinesa Xangai Drawell Scientific Instrument Co (per certificat fals).
- Mascaretes de l'empresa tailandesa THANYATORN SAFETY (per certificat fals).
- Mascareta d'un sol ús de l'empresa xinesa Yiwu Medco Health Care (per certificat fals).
- Mascareta quirúrgica d'un sol ús de l'empresa xinesa Guangzhou Renault Biotechnology (per certificat fals).
- Mascareta protectora d'un sol ús SHCHEMICAL de l'empresa xinesa Wenzhou WiBao Electrical Co (per representant autoritzat fals en la declaració de conformitat).
- Mascareta quirúrgica estèril d'un sol ús de l'empresa turca Yildiz Plastik Sanayi (per certificat fals).
- Mascaretes de tres capes, bates quirúrgiques de material no teixit de l'empresa siriana Shiffa Plaster (per certificat fals).
- NM Med Mascareta quirúrgica d'un sol ús 50 unitats tres capes de l'empresa turca Metince Tekstil (el fabricant no figura en l'etiquetatge del producte).
- Mascareta infantil de l'empresa xinesa Jiangsu Tianzhang (per marcatge CE indegut).
- Mascaretes d'un sol ús de l'empresa turca Atos Saglik (per certificat fals).
- Màscares quirúrgiques amb informació il·legible sobre la seva fabricant i el seu representant (per certificat fals).
- Mascaretes de l'empresa polonesa Baltimer (per certificat fals).
- Un altre lot de màscares quirúrgiques amb informació il·legible sobre la seva fabricant i el seu representant (per certificat fals).
- Màscares amb aquestes mateixes característiques (per certificat fals).
- Mascareta quirúrgica d'un sol ús (estèril) de l'empresa xinesa Luohe Shunkang Medical Supplies (el representant autoritzat no figura en l'etiquetatge).
- Mascareta quirúrgica de l'empresa xinesa Tianchang Dongen Protective Equipmento Co (el representant autoritzat, lot i caducitat no figuren en l'etiquetatge).
- Mascaretes de l'empresa xinesa Lyncmed Medical Technology (per certificat fals).
- Mascaretes de l'empresa xinesa Wugang xiezhong Medical Equipment Co (per certificat fals)
- Mascaretes de fabricant i representant autoritzat no llegible (per certificat fals).
- Mascaretes mèdiques de Wugang Xiezhong Medical Equipment (per certificat fals).
- Mascaretes de l'empresa sud-africana PAGE GLOBAL PTY (per certificat fals).
- Mascaretes d'un sol ús de tres capes i màscares quirúrgiques de l'empresa camerunesa EVERGREEN (per certificat fals).
- Mascaretes d'un sol ús de l'empresa Hebei Jingde (perquè la direcció de l'fabricant i el lot de el producte no figuren en l'etiquetatge).
- Mascareta mèdica de l'empresa xinesa Jiangsu Cherish Medical Technology (per no compliment dels requisits de qualitat i eficàcia i perquè l'etiquetatge no inclou informació que permeti la traçabilitat del producte).
- Mascareta mèdica i quirúrgica de l'empresa xinesa Anqing Jianxin Medical Material (per certificat fals).
- Màscares quirúrgiques d'un sol ús de tres capes de l'empresa suïssa Medical Industrial Company Worlwide (per certificat fals).