Nova alerta sanitària a Espanya, aquest cop per un conegut medicament que prenen milers d'espanyols. L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha comunicat recentment la retirada de diversos lots, després de detectar-hi un problema. Pel que sembla, els lots afectats per la retirada no complien els criteris d'acceptació vigents.
Retiren diversos lots d'un conegut medicament a Espanya
Així, l'AEMPS (que depèn del Ministeri de Sanitat) ha ordenat la retirada d'alguns lots del fàrmac Alprazolam. Aquest medicament es comercialitza per tractar l'ansietat i es ven en envasos de 30 comprimits.
Tres les marques diferentscomercialitzen aquest fàrmac, concretament són: Stada, Ratiopharm i Kern Pharma. Els lots afectats per la primera són R027 amb data de caducitat 31/10/2025 i R034 amb data de caducitat 31/10/2025.
En el cas de Ratiopharm, el lot és N014 amb data de caducitat 30/09/2023. Finalment, en el cas de Kern Pharma, els lots són R023 amb data de caducitat 31/05/2025 i R032 i R023 amb data de caducitat 31/10/2025.
Tal com ha assenyalat l'agència de medicaments, els motius pels quals s'ha donat l'ordre de retirar-los són pels defectes presentats. Sembla que, mentre es van fer els estudis d'estabilitat, es van trobar resultats 'fora d'especificacions'.
Un defecte de qualitat de classe 2
Quan això passa, l'AEMPS recorre a una escala de classificació. En aquest sentit, els defectes de qualitat dels medicaments es poden dividir en tres categories. La classe 1 presenta un risc més elevat; la classe 2, un risc mitjà i la classe 3, un risc més baix. En aquest cas, és un defecte de classe 2.
D'aquesta manera, i després de verificar aquests defectes, l'agència ha ordenat la retirada immediata d'aquest fàrmac de totes les farmàcies espanyoles. També han informat les autoritats sanitàries de la resta de comunitats autònomes per tal de tornar els lots afectats al laboratori d'origen seguint els protocols.
Què és i per què es fa servir l'Alprazolam?
Com hem comentat anteriorment, Alprazolam és un medicament receptat per tractar problemes d'ansietat. És un ansiolític que pertany al grup de les benzodiazepines i està indicat per tractar estats d'ànim, com ara el trastorn d'ansietat generalitzada, el trastorn de pànic o determinades fòbies.
Aquest fàrmac actua mitjançant el sistema nerviós central, reduint l'ansietat i relaxant els músculs. La seva acció inhibeix i redueix l'excitació anormal al cervell, la qual cosa també pot arribar a ocasionar somnolència.
No obstant això, tal com passa amb tots els medicaments, aquest no està exempt de presentar efectes adversos. La seva classificació es realitza en l'ordre següent: efectes adversos molt freqüents, freqüents i poc freqüents. Tot i que poden presentar-se de vegades, no totes les persones han de patir-los.
Entre els efectes adversos més freqüents (que afecten més d'1 de cada 10 persones) ens trobem amb depressió, sedació, somnolència, trastorn de la coordinació, mareig i mal de cap. També es pot produir una alteració de la memòria i presentar dificultats per parlar (disàrtria).
D'altra banda, els símptomes freqüents (que afecten fins a 1 de cada 10 persones) solen ser la desorientació, la dificultat de concentració, l'alteració de la libido, el nerviosisme i l'insomni. També poden aparèixer nàusees, disminució de la gana i visió borrosa.
Finalment, entre els símptomes poc freqüents (que afecten fins a 1 de cada 100 persones) trobem un augment dels nivells de prolactina en sang, agressivitat, hostilitat i hiperactivitat psicomotora.