L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris, la qual depèn del Ministeri de Sanitat, ha ordenat la prohibició de la comercialització i la retirada del mercat de tots els exemplars del complement alimentari 'Liver Refresh càpsules' en adonar-se'n de la presència de pancreatina, la qual cosa li confereix la condició de medicament, malgrat no haver estat objecte d'avaluació i autorització.
Aquest producte està fabricat per l'empresa estatunidenca NOW FOODS, i la seva posada en el mercat no ha estat notificada a les autoritats competents, segons el que es preveu en la normativa vigent per a aquesta mena de productes.
La pancreatina és un concentrat d'enzims pancreàtics que catalitzen la hidròlisi dels greixos (a través de la lipasa), proteïnes (proteases) i carbohidrats (amilasa). En concret té una acció digestiva: els preparats enzimàtics exerceixen la seva acció farmacològica en la llum intestinal i faciliten la digestió i absorció de greixos, proteïnes i carbohidrats com el midó.
La pancreatina està indicada en el tractament de la insuficiència pancreàtica exocrina, com en pacients amb pancreatitis, fibrosi quística, pancreaticotomia, postoperatoris de cirurgia gastrointestinal com Bilroth I o II o obstruccions dels conductes biliars de naturalesa neoplàsica.
Es considera que la seva dosi s'ha d'ajustar en funció de la gravetat de la malaltia, el control de l'esteatorrea que produeix i el manteniment d'un estat nutricional satisfactori. Per això s'ha tret del mercat, ja que amb el seu consum poden produir-se casos d'hipersensibilitat a aquestes proteïnes exògenes i el seu ús en altes dosis en pacients amb fibrosis quístiques s'ha associat amb l'aparició d'estenosis intestinals i colòniques, i amb colitis.
El seu ús està lligat amb reaccions adverses d'índole digestiva (nàusees, diarrea, restrenyiment, irritació, inflamació perianal, obstrucció intestinal i colitis i altres símptomes intestinals), dermatològiques (pruïja, urticària), al·lèrgiques (anafilaxis) i metabòliques (hiperuricèmia, hiperglicosúria). Així mateix, la pancreatina pot causar irritació de la pell perioral i de la mucosa bucal si es reté en la boca. Està contraindicada en pacients amb al·lèrgia a algun dels components (sovint provenen de teixits pancreàtics porcins) i amb pancreatitis.
Considerant aquests riscos, així com que el citat producte no ha estat objecte d'avaluació i autorització prèvia a la comercialització per part de l'AEMPS i sent la seva presència en el mercat il·legal, la directora de l'Agència ha resolt la prohibició de la comercialització i la retirada del mercat de tots els exemplars del producte.
Més notícies: