Retiren 32 lots de Mitomycin-C, un medicament per tractar el càncer

El motiu ha estat que els lots són defectuosos
S'han trobat defectes en el procés de fabricació del principi actiu d'aquests lots | Wikipedia

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) retirarà pròximament un total de 32 lots de Mitomycin-C perquè s'han trobat defectes en els lots per «incidències en el procés de fabricació del principi actiu». El fàrmac s'utilitza en tractaments contra el càncer i cèl·lules tumorals de bufeta, càncer de mama, anus i esòfag. Des de l'AEMPS han indicat que el fabricant del principi actiu és Kyowa Hakko Bio mentre que el comercialitza Insiba Hospital.

 

Els lots afectats: 17 lots de 10 mg i 15 de 40 mg

Del total de 32 lots afectat de Mitomycin-C 10, 17 són de 10 mg en pols per solució injectable, 1 viari de 10 mg i els 15 lots restants són de 40 mg. El de 10 mg marca com a data de caducitat l'any 2023 mentre que el segon lot té assignat l'any 2021.

 

Un dels lots afectats és el 6087461 que, a causa d'un error de comunicació, té marcada una data de caducitat incorrecta. Així doncs, on s'indica «data de caducitat 31/03/2023 hauria de posar «data de caducitat 31/01/2023». Aquesta no és la primera vegada que l'AEMPS ordena la retirada d'un dels lots de 10 mg, ja que en va retirar un el desembre de 2018, després que aquest donés un resultat fora d'especificacions en un dels estudis d'estabilitat.

 

També et pot interessar...